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鹽酸精氨酸(供注射用)| 1119-34-2

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鹽酸精氨酸(供注射用)是生物制劑(抗體、ADC、疫苗等)中常見的氨基酸輔料,具有①pH緩沖體系;②凍干保護;③降粘劑;④促進蛋白溶解,抑制聚集等多種作用。
參數(shù)運輸與保存:本品應常溫密封運輸,密封保存,正確使用和保存情況下復測期暫定
產(chǎn)品參數(shù)
運輸與保存:本品應常溫密封運輸,密封保存,正確使用和保存情況下復測期暫定
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一、 基本信息

1、中文名稱:鹽酸精氨酸

2、英文名稱:Arginine Hydrochloride

3、化學名稱:L-2-氨基-5-胍基戊酸鹽酸鹽

4、分子式:C6H15ClN4O2

5、分子量:210.66

6、CAS:1119-34-2

7、級別:藥用注射級

8、備案登記號:F20230000161

9、DMF號:038726

10、生產(chǎn)商:艾偉拓(上海)醫(yī)藥科技有限公司/江蘇漢斯通藥業(yè)有限公司

 

二、 理化性質(zhì)

1、 結構:

2、性狀:白色或類白色結晶性粉末

3、含量:99.0%-101.0%

4、溶解性:水中易溶,在乙醇中極微溶解

5、酸堿度:1%水溶液pH應為4.7 - 6.2

 

三、 運輸與保存

本品應常溫密封運輸,密封保存,正確使用和保存情況下復測期暫定2年。

 

四、 注意事項

應避免與強酸強堿、氧化物介質(zhì)接觸。


五、 應用與實例


鹽酸精氨酸(供注射用)是生物制劑(抗體、ADC、疫苗等)中常見的氨基酸輔料,具有①pH緩沖體系;②凍干保護;③降粘劑;④促進蛋白溶解,抑制聚集等多種作用。
應用:
SPEVIGO (Spesolimab)

成分

spesolimab-sbzo

精氨酸鹽酸鹽

Bing醋酸

吐溫20

醋酸鈉

蔗糖

含量(每7.5 mL)

450 mg

39.5 mg

2.4 mg

3.0 mg

24.5 mg

386 mg


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鹽酸精氨酸(供注射用)| 1119-34-2

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運輸與保存:本品應常溫密封運輸,密封保存,正確使用和保存情況下復測期暫定
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一、 基本信息

1、中文名稱:鹽酸精氨酸

2、英文名稱:Arginine Hydrochloride

3、化學名稱:L-2-氨基-5-胍基戊酸鹽酸鹽

4、分子式:C6H15ClN4O2

5、分子量:210.66

6、CAS:1119-34-2

7、級別:藥用注射級

8、備案登記號:F20230000161

9、DMF號:038726

10、生產(chǎn)商:艾偉拓(上海)醫(yī)藥科技有限公司/江蘇漢斯通藥業(yè)有限公司

 

二、 理化性質(zhì)

1、 結構:

2、性狀:白色或類白色結晶性粉末

3、含量:99.0%-101.0%

4、溶解性:水中易溶,在乙醇中極微溶解

5、酸堿度:1%水溶液pH應為4.7 - 6.2

 

三、 運輸與保存

本品應常溫密封運輸,密封保存,正確使用和保存情況下復測期暫定2年。

 

四、 注意事項

應避免與強酸強堿、氧化物介質(zhì)接觸。


五、 應用與實例


鹽酸精氨酸(供注射用)是生物制劑(抗體、ADC、疫苗等)中常見的氨基酸輔料,具有①pH緩沖體系;②凍干保護;③降粘劑;④促進蛋白溶解,抑制聚集等多種作用。
應用:
SPEVIGO (Spesolimab)

成分

spesolimab-sbzo

精氨酸鹽酸鹽

Bing醋酸

吐溫20

醋酸鈉

蔗糖

含量(每7.5 mL)

450 mg

39.5 mg

2.4 mg

3.0 mg

24.5 mg

386 mg


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