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艾偉拓(上海)醫(yī)藥科技有限公司
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鹽酸組氨酸(供注射用)| 5934-29-2

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鹽酸組氨酸(供注射用)
鹽酸組氨酸是生物制劑(抗體、ADC、疫苗等)中常見的氨基酸輔料,具有①pH緩沖體系;②抗氧化;③凍干保護等多種作用。
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一、 基本信息

1、中文名稱:鹽酸組氨酸

2、英文名稱:Histidine Hydrochloride monohydrate

3、化學名稱:(L)2-氨基-3-(lH-咪唑-4-基)丙酸鹽酸鹽一水合物

4、分子量:209.63

5、分子式:C6H9N3O2?HCl?H2O

6、CAS: 5934-29-2

7、級別:藥用注射級

8、生產(chǎn)商:江蘇漢斯通藥業(yè)有限公司

9、代理商:艾偉拓(上海)醫(yī)藥科技有限公司

10、DMF號:038369

11、CDE登記號:F20220000547

 

二、 理化性質(zhì)

1、 結構:

2、性狀:白色或類白色結晶或結晶性粉末;無臭。 

3、含量:99.0-101.0%(各項指標詳見COA)。

4、溶解性:在水中易溶,在乙醇、乙醚中不溶。

5、pH值(1%水溶液):3.5~4.5

6、溶液透光率:≥98.0%

7、比旋度:+9.2°至+10.6°

 

三、 運輸與保存

本品常溫密封避光運輸。密封,避光保存,正確使用和保存情況下復測期暫定2年。

 

四、 注意事項

應避免強堿和強氧化性介質(zhì),防潮。

五、 應用與實例

 

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鹽酸組氨酸是生物制劑(抗體、ADC、疫苗等)中常見的氨基酸輔料,具有①pH緩沖體系;②抗氧化;③凍干保護等多種作用。
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一、 基本信息

1、中文名稱:鹽酸組氨酸

2、英文名稱:Histidine Hydrochloride monohydrate

3、化學名稱:(L)2-氨基-3-(lH-咪唑-4-基)丙酸鹽酸鹽一水合物

4、分子量:209.63

5、分子式:C6H9N3O2?HCl?H2O

6、CAS: 5934-29-2

7、級別:藥用注射級

8、生產(chǎn)商:江蘇漢斯通藥業(yè)有限公司

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10、DMF號:038369

11、CDE登記號:F20220000547

 

二、 理化性質(zhì)

1、 結構:

2、性狀:白色或類白色結晶或結晶性粉末;無臭。 

3、含量:99.0-101.0%(各項指標詳見COA)。

4、溶解性:在水中易溶,在乙醇、乙醚中不溶。

5、pH值(1%水溶液):3.5~4.5

6、溶液透光率:≥98.0%

7、比旋度:+9.2°至+10.6°

 

三、 運輸與保存

本品常溫密封避光運輸。密封,避光保存,正確使用和保存情況下復測期暫定2年。

 

四、 注意事項

應避免強堿和強氧化性介質(zhì),防潮。

五、 應用與實例

 

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