1、產(chǎn)品名：海藻糖（供注射用）

2、中文名稱：D(+)-海藻糖二水合物

3、化學(xué)名稱：α-D-吡喃葡萄糖基-α-D-吡喃葡糖苷二水合物

4、英文名稱：D(+)-Trehalose dihydrate (for injection)

5、型號：Hipo-I

6、含量測定：99.3%

7、CAS號：6138-23-4

8、備案登記號：F20200000284

9、質(zhì)量標準：符合各國藥典標準（ChP,USP,JP,EP）

10、分子式：C₁₂H₂₂O₁₁·2H₂O

11、分子量：378.33

12、性狀：白色結(jié)晶性粉末

13、比旋度：+198.8°

14、酸度:6.0

15、氯化物:符合規(guī)定

16、硫酸鹽:符合規(guī)定

17、可溶性淀粉:符合規(guī)定

18、熾灼殘渣:0.04%

19、重金屬:符合規(guī)定

20、水分:9.5%

21、有關(guān)物質(zhì):總雜0.06%，葡萄糖未檢出，麥芽三糖0.06%，**未知單雜未檢出

22、微生物限度：需氧總菌數(shù)不得過100cfu/g，霉菌和酵母菌總數(shù)不得過10cfu/g，每1g供試品不得檢出大腸埃希菌，每10g供試品不得檢出沙門菌

23、細菌內(nèi)**：<2.5IU/g

24、氮：符合規(guī)定

25、溶解性：易溶于水，溶于熱乙醇，微溶于甲醇，不溶于**、**

26、保存：密封、涼暗干燥處保存，常溫條件下運輸。

27、貨號：008002

28、DMF號：035566

29、結(jié)構(gòu)式：